위원회 소개

기관생명윤리위원회 (Institutional Review Board)

본 대학의 기관생명윤리위원회(Institutional Review Board: IRB)는 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 따라 인간 또는 인체유래물을 대상하는 연구나 배아 또는 유전자를 취급하는 연구에서 생명윤리 및 안전 확보를 위해 연구계획서 심의, 연구 수행 중의 연구과정 및 결과에 대한 조사, 감독을 하는 자율적·독립적 윤리 기구로 이는 연구자와 연구대상자들을 적절히 보호할 수 있도록 하기 위합니다.

근거법령

생명윤리 및 안전에 관한 법률, 시행령 및 시행규칙
공주대학교 기관생명윤리위원회 규정
공주대학교 기관생명윤리위원회 표준운영지침

위원회 구성

공주대학교 기관생명윤리위원회에서는 위원장 1명을 포함한 9명으로 구성되어 있으며 내부위원 8명과 외부위원 1명으로 이루어져 있습니다. 위원장은 위원 중에서 호선하며 독립적으로 운영되고 있습니다. 위원회는 남/여 하나의 성(性)만으로는 구성할 수 없으며, 위원과 위원장의 임기는 2년이며, 연임할 수 있습니다.

행정지원 : 팀장1명, 행정간사1명
문의전화 : 041)850-0468, 교양관 202호 , irb@kongju.ac.kr

위원현황

위원현황
연번	소속	직급	이름	비고
1	간호보건대학 응급구조학과	위원장	이경열	내부
2	자연과학대학 생명과학과	부위원장	도윤호	내부
3	사범대학 교육학과	위원(전문간사)	김훈호	내부
4	인문사회과대학 사회복지학과	위원	박순우	내부
5	간호보건대학 간호학과	위원	양남영	내부
6	사범대학 특수교육과	위원	이미숙	내부
7	간호보건대학 간호학과	위원	조옥희	내부
8	산업과학대학 식품영양학과	위원	최미경	내부
9	공주교육대학교	위원	김자영	외부

심의대상

인간대상연구, 인체유래물 연구

심의종류

심의종류에 대한 표입니다.
심의종류	해당 예시
심의면제	취약한 환경에 있는 연구대상자를 포함하지 아니하고 일반 대중에게 공개된 정보를 이용하는 연구 또는 개인식별정보를 수집∙기록하지 않는 연구 연구대상자 등을 직접 대면하더라도 연구대상자등이 불특정하며, 「개인정보보호법」 제23조에 따른 민감정보를 수집하거나 기록하지 않는 연구 연구대상자등에 대한 기존의 자료나 문서를 이용하는 연구
신속심의	최소위험만이 포함된 연구의 심의 대상 기 승인된 연구의 승인기간 내에 사소한 연구변경(연구대상자 등록 종료, 참여 기준의 사소한 확인, 동의서의 명료한 확인, 공고 변경, 모니터 일정 추가 등으로 인한 위험이 최소한이거나, 연구대상자의 위험-이익의 변화가 바람직하지 않은 방향으로 변하지 않는 경우)에 대한 심의 초기에 신속심의로 승인된 연구의 지속심의 중대한 이상반응 보고에 대한 심의 신규심의시 수정후 승인 또는 수정 후 신속심의를 받은 연구에 대한 재심의 연구계획미준수에 대한 심의
정식심의	신규심의 중 신속심의 이외의 모든 심의 신규심의시 보완을 받은 연구에 대한 재심의 연구계획 변경 심의 초기에 정규심의로 승인된 연구의 지속심의 예상하지 못한 문제 보고에 대한 심의 ex)취약대상자, 인체유래물에 대한 심의

심의사항

연구계획서의 윤리적·과학적 타당성
연구대상자 등으로부터 적법한 절차에 따라 동의를 받았는지 여부
연구대상자 등의 안전에 관한 사항
연구대상자 등의 개인정보 보호 대책
그 밖에 기관에서의 생명윤리 및 안전에 관한 사항

심의절차

심의면제자가점검표[다운로드 1] 확인 후, 심의면제 또는 심의신청(신속심의, 정식심의)
제출서류에 맞게 작성(스캔 또는 PDF_서명포함)
이메일(irb@kongju.ac.kr) 접수
서류 확인 후, 접수증 발급(서류 미비 시 접수증 발급불가)
심의
결과통지서 발급

심의종류에 따른 제출서류(학생일 경우_지도교수확인서 첨부)

심의종류에 따른 제출서류(학생일 경우_지도교수확인서 첨부)에 대한 표입니다.
심의종류	제출서류
심의면제	심의면제신청서, 심의면제 자가점검표, 연구계획서, 연구대상자설명서, 동의서(서면동의면제사유서),교육이수증, 설문지(있을 경우)
신속심의	심의신청서, 연구계획서, 연구대상자설명서, 동의서(서면동의면제사유서), 이력서, 교육이수증, 생명윤리준수서약서, 이해상충공개서약서, 설문지(있을 경우)
정식심의	심의신청서, 연구계획서, 연구대상자설명서, 동의서(서면동의면제사유서), 이력서, 교육이수증, 생명윤리준수서약서, 이해상충공개서약서, 설문지(있을 경우)

제출서류 작성 시 유의점

생명윤리교육이수 필수(의무화)
참고) 온라인교육 (공지 및 교육안내란 참고)
이미 진행 중인 연구는 심의 불가
연구책임자가 공주대학교 소속인 경우만 심의 신청 가능
서명란 확인해서 필수 기입(학생인 경우, 지도교수확인서 제출), 동의서 서명란은 서명하지 않아도 됨.
PDF파일로 제출(참고: 한글파일 - 인쇄 - 프린터 선택에서 [PDF로 인쇄])
연구대상자 설명서 및 동의서는 실제 연구 중에 사용할 형식을 이용하여 작성, 형식상의 설명서와 동의서를 말하는 게 아님.
연구에 참여하는 모든 연구진에 대해서 교육이수증, 생명윤리준서약서, 이해상충공개서약서 필수 제출
연구기간 기본 1년(종료보고 기준은 연구기간 종료 후 3개월 이내), 종료 보고 및 결과보고서 미제출시 다음 신청 시 불이익 발생

연구대상자 설명서에 필수 기입 요소

연구의 목적
연구 대상자의 참여기간, 절차 및 방법
연구 대상자에게 예상되는 위험 및 이득
개인정보보호에 관한 사항
연구 참여에 따른 손실에 대한 보상
개인정보제공에 관한 사항(개인정보 수집, 이용목적, 수집하려는 개인정보 항목 및 보유기간)
동의의 철회에 관한 사항
연구자 연락처/기관생명윤리위원회 연락처(041-850-0468)

심의결과확인

심의면제, 심의면제확인서(승인) -> IRB번호부여 심의면제 대상 아닐 경우 심의신청
승인 → IRB번호부여
시정승인 → 심의의견에 대한 답변서, 수정된 서류(계획서 등), 필요시 변경대비표 작성 → 수정확인 후 IRB 번호부여
보완 → 심의의견에 대한 답변서, 수정된 서류(계획서 등), 필요시 변경대비표 작성 → 재심의
부결 → 승인불가

연구 중 변동사항 발생시

중대한 이상반응 보고 발생시 -> 중대한 이상반응 보고서
연구기간 이후 지속되는 경우 -> 지속심의신청서, 첨부서류 제출
연구계획 변경 시 -> 연구계획 변경심의신청서, 첨부서류 제출

연구종료

연구 종료 후 3개월 이내 종료 보고서[별지 제28호], 결과보고서(자유형식) 제출, 사유서(종료보고에 같이 기입) 제출 시 결과보고서는 1년 이내 제출가능
연구종료의 의미는 신청서에 계획했던 연구기간의 끝을 말합니다. 종료보고서를 제출하지 못할 경우, 지속심의신청서를 작성하여 주시기 바랍니다.